Tech-Star Запуск нового продукта
7 июля компания Wuxi Tech-star объявила, что недавно был официально выпущен ее новый набор для обнаружения антигена коронавируса.
Утвержденный объект: Wuxi Tech-star Technology Co., Ltd.
Название продукта: Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото)
Предполагаемое использование: используется для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка нового коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из горла / носоглотки человека.
Сфера применения: страны ЕС и страны, признавшие сертификацию ЕС CE.
Срок службы: в настоящее время ограничений по времени нет.
Набор для обнаружения антигена нового коронавируса (2019-nCoV) (метод коллоидного золота) был использован для качественного обнаружения нуклеокапсидного белкового антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из горла и носоглотки человека.
Этот продукт ранее не был сертифицирован другими странами и международными организациями. После получения сертификата ЕС CE на этот раз его можно будет продавать в странах ЕС и странах, признающих сертификацию ЕС CE. Он может удовлетворить потребности клинического использования со стабильными характеристиками, высокой чувствительностью и специфичностью.